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      中山生物POCT新產品再獲批
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      中山生物POCT新產品再獲批

      • 分類:新聞動態
      • 作者:綜合部
      • 發布時間:2022-09-05 09:30:00

      中山生物POCT新產品再獲批

      • 分類:新聞動態
      • 作者:綜合部
      • 來源:
      • 發布時間:2022-09-05 09:30
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      詳情

       

            中山生物于2022年9月2日又有2項產品獲廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。分別是游離三碘甲狀腺氨酸(FT3)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)。

       

          此次新品獲證上市后,公司在快速檢測應用領域進一步擴大,產品涵蓋了八大類、23個常用的檢測項目,包括了心腦血管疾病(心臟標志物)、腫瘤標志物、感染性疾病(炎癥標志物)、妊娠類疾病(激素類)、優生優育類、甲狀腺疾病、腎臟類疾病、糖尿病等常見疾病的檢測試劑,滿足臨床應用多樣化的需求。

       

       

       

             中山生物POCT產品具有簡單、快捷、方便、智能等優良特性。公司產品采用樣本前處理專利技術,可多類型樣本一體化操作;使用特殊熒光標記工藝,產品具有高靈敏度、高特異性;關鍵生產工序自動化,產品質量穩定;采用干式試劑與獨立包裝,方便儲運、分發和使用。中山生物是達安基因全資子公司,處在粵港澳大灣區核心地段——中山市國家健康產業基地,創立至今已有三十一年,是體外診斷領域知名企業,公司是廣東省質量信用A類醫療器械生產企業、廣東體外診斷試劑創新聯盟單位。中山生物在POCT產品開發方面有著豐富的經驗,產品廣泛應用于各級醫院的檢驗科、急診科等,以及第三方醫學檢測機構、基層衛生院、家庭自測等場境。

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